近日，蘋(píng)果宣布移動(dòng)心電圖(ECG)與房顫提示軟件已在中國(guó)市場(chǎng)推出，這項(xiàng)功能可以讓用戶隨時(shí)隨地了解自己的心臟狀況。

早在2018年，蘋(píng)果在第四代Apple Watch上就推出了心電圖功能，但由于該功能涉及醫(yī)療器械屬性，一直未能在中國(guó)上線。最終于今年6月獲批上市，時(shí)隔半年后正式上線。

在蘋(píng)果宣布心電圖功能上線的同一日，華為宣布其通過(guò)藥監(jiān)局二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)的腕部心電血壓記錄儀HUAWEI WATCH D，將于12月23日正式亮相發(fā)布會(huì)。這是華為推出的首款醫(yī)療級(jí)別血壓測(cè)量智能手表，目前華為已經(jīng)有兩款產(chǎn)品通過(guò)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，分別為腕部單導(dǎo)心電采集器以及腕部心電血壓記錄儀。

智能手表發(fā)展至今，健康監(jiān)測(cè)功能成為其核心競(jìng)爭(zhēng)因素。有調(diào)查顯示，在智能手表的功能中，多數(shù)用戶對(duì)于健康監(jiān)測(cè)的關(guān)注度遠(yuǎn)超通話、視頻、定位等功能，更有七成消費(fèi)者在選購(gòu)智能手表時(shí)，會(huì)優(yōu)先考慮產(chǎn)品健康監(jiān)測(cè)功能的完整性。

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科技巨頭與械企的較量

據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國(guó)可穿戴醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模從2015年的12億元人民幣增長(zhǎng)到2020年的122億元，表現(xiàn)出強(qiáng)勁增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，到2023年該數(shù)值將超過(guò)200億元。

從市場(chǎng)份額來(lái)看，2019年全年可穿戴設(shè)備出貨量達(dá)到3.365億臺(tái)。其中蘋(píng)果、小米、三星出貨量位居前三，市場(chǎng)占比分別達(dá)到32%、12%和9%。根據(jù)IDC第三季度全球可穿戴設(shè)備出貨量報(bào)告顯示，華為在腕上穿戴設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域在2021年Q3的出貨量與蘋(píng)果并列全球第一。除了蘋(píng)果和華為，Garmin、谷歌、索尼、小米、三星電子等科技公司都在激烈競(jìng)逐可穿戴健康領(lǐng)域。

除了科技巨頭，同時(shí)還有不少傳統(tǒng)械企也紛紛入局智能穿戴領(lǐng)域。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在智能手表類(lèi)別，已獲批醫(yī)療器械注冊(cè)的產(chǎn)品還有樂(lè)心醫(yī)療的H1、金億帝醫(yī)療的血壓手表以及云鑲醫(yī)療的智能手表。

樂(lè)心醫(yī)療是一家專(zhuān)注于智能穿戴與生命體征監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械企業(yè)，其健康手表H1于2019年12月通過(guò)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)，是首款醫(yī)療級(jí)別心電監(jiān)測(cè)智能手表。2020年一季度出貨量增長(zhǎng)72.9%，首次進(jìn)入國(guó)內(nèi)可穿戴市場(chǎng)出貨量前5名。而金億帝血壓手表是全球唯一通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)、歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證、美國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)證的血壓手表。

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智能手表成可穿戴式醫(yī)療設(shè)備代表

目前市面上的可穿戴醫(yī)療產(chǎn)品有兩種類(lèi)型，一類(lèi)是消費(fèi)級(jí)的健康硬件，例如移動(dòng)耳鏡、健康手環(huán)手表、智能睡眠系統(tǒng)、皮膚傳感器等;另一類(lèi)是專(zhuān)業(yè)級(jí)的醫(yī)療硬件，比方說(shuō)智能檢測(cè)器、無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)、血壓計(jì)、血糖儀、血脂檢測(cè)儀等。

消費(fèi)級(jí)可穿戴醫(yī)療設(shè)備主要包括智能醫(yī)療手表、手環(huán)，智能醫(yī)療鞋、鞋墊、襪子，智能醫(yī)療眼鏡、頭盔、頭環(huán)等，其增長(zhǎng)較快，目前主要以智能醫(yī)療手表為代表產(chǎn)品。

而專(zhuān)業(yè)級(jí)可穿戴醫(yī)療設(shè)備則是從傳統(tǒng)器械產(chǎn)品演變而來(lái)，在傳統(tǒng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上增加便攜性、遠(yuǎn)程功能等。